天津天藥藥業(yè)股份有限公司，國家級高新技術(shù)企業(yè)，全國甾體激素行業(yè)協(xié)會會長單位，上市企業(yè)，亞洲最大的甾體皮質(zhì)激素類藥物科研、生產(chǎn)、出口基地之一，國內(nèi)大型皮質(zhì)激素類原料藥供應(yīng)商

天津天藥藥業(yè)股份有限公司前身是天津制藥廠，迄今已有近70年發(fā)展歷史。公司位于天津市開發(fā)區(qū)西區(qū)新業(yè)九街，總資產(chǎn)25億元。現(xiàn)有員工1400余人，其中專業(yè)技術(shù)人員400多人。公司有生產(chǎn)車間10個，主要生產(chǎn)皮質(zhì)激素類原料藥、心腦血管原料藥，鎮(zhèn)痛原料藥及制劑藥物共40多個品種，年產(chǎn)值近20億元。

天藥股份憑借自身的技術(shù)實力和完善的質(zhì)量管理體系，潑尼松產(chǎn)品通過了美國FDA認(rèn)證，布地奈德、潑尼松龍、潑尼松、醋酸氫化可的松、甲潑尼龍、螺內(nèi)酯獲得了COS證書，同時還通過了多家跨國公司的質(zhì)量審計，成為他們的合格供應(yīng)商，每年出口創(chuàng)匯達4000萬美元以上。

天藥股份有一套完善的質(zhì)量管理與控制體系。質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)所有原材料、中間體和成品的檢測以及品質(zhì)保證工作。質(zhì)量控制部QA負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)與包裝的全過程。有三級監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，即公司級、車間級和小組級。按照GMP規(guī)定，QA嚴(yán)格監(jiān)督SOP執(zhí)行情況以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。質(zhì)控部擁有人員140余人，80%以上均為本科以上學(xué)歷，相應(yīng)化驗人員均有上崗證，并定期進行培訓(xùn)，檢驗設(shè)備先進，并定期進行保養(yǎng)維修，完全滿足生產(chǎn)需要。

天藥股份憑著堅實的技術(shù)實力和人才發(fā)展戰(zhàn)略，通過不斷的技術(shù)革新和工藝改進，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。近年來相繼接受并通過了多家客戶審計及認(rèn)證。

公司于2000年6月皮質(zhì)激素類原料藥全部通過國家級GMP認(rèn)證，是天津市首家一次性通過GMP認(rèn)證的原料藥生產(chǎn)企業(yè)。2005年起，金耀集團在天津經(jīng)濟開發(fā)區(qū)開始投資興建新廠區(qū)——金耀生物工業(yè)園，目前已經(jīng)搬遷完畢。在新廠區(qū)，公司所有產(chǎn)品全部通過中國GMP認(rèn)證，同時片劑產(chǎn)品也順利通過GMP追蹤復(fù)查。另外，潑尼松產(chǎn)品于1999年11月成功通過美國FDA檢查，打入美國市場，并于2010年以零缺陷的通過FDA追蹤復(fù)查，使我公司產(chǎn)品在國際市場的聲譽大大提升，2009年11月，歐洲EDQM對螺內(nèi)酯產(chǎn)品進行現(xiàn)場檢查，最終審計官員對我公司的質(zhì)量管理和生產(chǎn)管理體系給予了充分的肯定；2011年10月意大利藥監(jiān)局對我公司的潑尼松和潑尼松龍進行了現(xiàn)場檢查，順利通過，為我公司的產(chǎn)品進入歐美市場鋪平了道路。

天藥股份在與世界強手競爭中，技術(shù)領(lǐng)先一步，質(zhì)量高人一籌，主導(dǎo)產(chǎn)品地塞米松系列工藝技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量達到國際先進水平。成本低人一塊，服務(wù)優(yōu)人一等，奪回了由跨國公司占領(lǐng)的地塞米松國內(nèi)市場，搶占了亞洲市場，開發(fā)了歐美市場。公司皮質(zhì)激素類原料藥年生產(chǎn)能力達到200噸以上，走上了持續(xù)快速發(fā)展道路。